Exposition prénatale au topiramate
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le topiramate (Epitomax et génériques) : qui est utilisé en 2015 par environ 30 000 femmes en âge de procréer. Il présente un risque tératogène avéré et un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux.
En bref
- Attesté par : 1 document (HAS) — niveau de preuve : Avis d'experts
Cadre clinique
Le topiramate (Epitomax et génériques) est un antiépileptique utilisé en 2015 par environ 30 000 femmes en âge de procréer. Il présente un risque tératogène avéré et un risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux [1] [8]. En France, 0,3 à 0,7 % des grossesses concernent une patiente épileptique équilibrée [1]. Le topiramate est également utilisé pour traiter des pathologies psychiatriques et neurologiques chez des femmes jeunes [1].
Repères épidémiologiques
Les données concernant les antiépileptiques et les troubles neurodéveloppementaux, en dehors du risque pour le valproate, sont très limitées et ne permettent pas de conclure de manière définitive [1]. Le valproate est clairement identifié comme à haut risque de malformations et de troubles neurodéveloppementaux cognitifs et comportementaux [1]. Le topiramate est classé parmi les molécules dont le risque de troubles neurodéveloppementaux doit être considéré [3].
Diagnostic et évaluation
Les enfants exposés in utero au valproate de sodium doivent faire l’objet d’un suivi selon un protocole national de soins [3]. Pour le topiramate, les données sont insuffisantes pour pouvoir conclure de manière définitive [3]. Les troubles neurodéveloppementaux observés chez les enfants exposés au valproate incluent des troubles du langage, des troubles moteurs, des troubles spécifiques des apprentissages, et des troubles du comportement et des interactions sociales [3]. Le risque de troubles sévères du développement, comportant des troubles du spectre de l’autisme et d’autres troubles du comportement atypiques, est également documenté [3].
Interventions recommandées
Les interventions recommandées pour les enfants exposés aux antiépileptiques incluent une évaluation, un dépistage et un accompagnement précoces [3]. Les données disponibles en avril 2019 permettent de classer les antiépileptiques en fonction du risque de survenue de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés au cours de la grossesse [3]. Le topiramate est classé parmi les molécules dont le risque doit être considéré [3].
Cadre légal et droits
Les sources disponibles ne précisent pas les aspects légaux et les droits spécifiques liés à l'exposition prénatale au topiramate.